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衛生署於十一月十二日同意註冊證書持有人敏迪製藥遠東有限公司(敏迪),從市面回收一款含有雷尼替丁的產品,即Ulticer藥片150毫克(香港註冊編號:HK-53488),此產品用於胃部疾病的非處方藥物。
衛生署接獲敏迪通知,指製造商懷疑其產品含有致癌雜質N-亞硝基二甲胺(NDMA)。署方早前得悉些含有雷尼替丁的產品在外國發現含有NDMA,已於九月十八日發信予醫護人員,通知有關事件,並自九月二十四日起先後同意回收共22款含有雷尼替丁產品,並會密切監察事件的發展和海外藥物監管局就該藥物發出更全面評估。為預防市民食用該藥物出現不良之反應,發言人表示:「正在服用上述產品的病人應向其醫護人員諮詢意見,以作適當安排。市面上有其他替代藥物可作相關用途。」
敏迪自願從市面回收上述產品,並已設立熱線電話(2572 6348)解答相關查詢。
By iMeddy